Tiêu chuẩn CE – Tiêu chuẩn của hàng hóa để được xuất khẩu sang thị trường Châu Âu

Để các sản phẩm được nhập khẩu và lưu hành trên thị trường EU thì hàng hóa phải đảm bảo một số yêu cầu của EU về môi trường, an toàn và sức khỏe

Bằng việc gắn dấu chứng nhận CE Marking lên một sản phẩm, nhà sản xuất đang tuyên bố chịu trách nhiệm duy nhất trong việc hợp chuẩn với tất cả các yêu cầu luật pháp để đạt được dấu CE. Như vậy nhà sản xuất đảm bảo giá trị pháp lý cho sản phẩm bán ra trên khắp Khu vực Kinh tế Châu Âu và EEA. Điều này cũng áp dụng đối với những sản phẩm sản xuất tại nước thứ ba bán trên EEA và Thổ Nhĩ Kỳ.

Nhưng không phải tất cả các sản phẩm đều phải mang dấu chứng nhận CE. Chỉ những hạng mục sản phẩm phụ thuộc theo chỉ thị riêng về dấu CE mới phải gắn dấu.

Dấu chứng nhận CE Marking không có nghĩa là một sản phẩm được sản xuất tại EU mà là sản phẩm được đánh giá trước khi đưa vào thị trường EU. Nó có nghĩa rằng sản phẩm đáp ứng những yêu cầu luật pháp để có thể được bán tại EU và cũng có nghĩa rằng nhà sản xuất kiểm tra sản phẩm đã đáp ứng tất cả các yêu cầu cần thiết, ví dụ sức khỏe, sự an toàn.

Trách nhiệm của nhà sản xuất trước khi cho hàng hóa lưu hành trên thị trường EU:

- Thực hiện kiểm hợp chuẩn
- Xây dựng hồ sơ kỹ thuật
- Tuyên bố Hợp chuẩn EC (DoC)
- Gắn dấu CE lên một sản phẩm
Nếu bạn là nhà phân phối, bạn phải kiểm tra cả dấu CE và tài liệu hỗ trợ cần thiết có đầy đủ không. Nếu bạn nhập khẩu sản phẩm từ nước thứ ba, bạn phải kiểm tra xem nhà sản xuất bên ngoài EU có thực hiện các bước cần thiết không, kiểm tra các tài liệu có sẵn không.

Những sản phẩm cần dấu CE

Dấu CE là bắt buộc nhưng chỉ với những sản phẩm nằm trong phạm vi của một hoặc hơn một Chỉ thị

Nếu sản phẩm của bạn được sản xuất ngoài EU, bạn phải đảm bảo sản phẩm mang dấu CE trong trường hợp nó thuộc phạm vi của một chỉ thị yêu cầu cần có dấu CE. Không phải tất cả các sản phẩm được bán tại thị trường EU đều cần dấu CE.

Dấu tiêu chuẩn CE áp dụng với nhiều sản phẩm từ thiết bị điện tới đồ chơi, từ thuốc nổ dân dụng tới thiết bị y tế. Danh sách đầy đủ của những hạng mục sản phẩm như sau:

- Thiết bị y tế cấy dưới da
- Thiết bị năng lượng khí đốt
- Cáp chuyên chở con người
- Những sản phẩm liên quan tới thiết kế sinh thái về năng lượng
- Tương thích điện từ
- Thiết bị và hệ thống bảo vệ sử dụng trong không gian dễ cháy nổ
- Chất nổ dân dụng
- Nồi hơi nước nóng
- Tủ lạnh và tủ đông dân dụng
- Thiết bị y tế chẩn đoán trong ống nghiệm
- Thang máy
- Điện áp thấp
- Máy móc
- Dụng cụ đo
- Thiết bị y tế
- Tiếng ồn trong môi trường
- Dụng cụ cân
- Thiết bị bảo vệ cá nhân
- Thiết bị áp lực
- Pháo hoa
- Thiết bị đầu cuối viễn thông có dây và không dây
- Du thuyền
- Đồ chơi an toàn
- Thiết bị áp lực đơn

CE không yêu cầu với những mặt hàng ví dụ:

- Hóa chất
- Dệt may
- Thực phẩm

Trách nhiệm pháp lý của nhà sản xuất

Việc gắn dấu tiêu chuẩn CE được thực hiện trước khi đưa sản phẩm vào thị trường và là kết quả của quy trình đánh giá hợp chuẩn thành công mà nhà sản xuất đã hoàn thành theo luật pháp Châu Âu, áp dụng cho sản phẩm được nói đến.

Một nhà sản xuất được xác định là “sản xuất ra một sản phẩm, hoặc sở hữu sản phẩm được thiết kế và sản xuất, hoặc tiếp thị sản phẩm bằng tên hoặc thương hiệu của mình”. Một cá nhân hoặc công ty cũng phải có trách nhiệm của một nhà sản xuất nếu họ sử dụng sản phẩm hoàn thiện sẽ được bán trên thị trường Khu vực Kinh tế Châu Âu bằng tên hoặc thương hiệu của mình. Vì vậy, họ phải có thông tin yêu cầu về thiết kế, sản xuất và đánh giá hợp chuẩn cho sản phẩm định bán, như chỉ rõ trong luật pháp áp dụng.